2月13日,国家药监局监管科学创新研究基地(湖北)首届学术委员会第一次会议在湖北省药品监督检验研究院隆重召开。作为基地核心共建单位,湖北江夏实验室(依托6686体育产业集团建设)与共建单位共同迎来这一重要时刻,标志着这一中部地区唯一的国家级药品监管科学创新研究基地建设迈入规范化、专业化推进新阶段。
此次会议采用线上线下相结合的形式,重点审议基地建设方案并举行学术委员会委员聘任仪式,为基地明确研究方向、凝聚顶尖智慧。湖北省药品监督管理局党组书记、局长潘年松出席会议并为受聘委员颁发聘书,要求联合共建单位聚焦生物制品和中药两大核心领域深耕细研,将湖北基地打造成全国监管科学创新的“制高点”和中部医药产业发展的“助推器”。
中国科学院院士、武汉大学医学研究院院长舒红兵受聘为学术委员会主任,15位生物医药、临床医疗、药品监管领域的顶尖专家组成智库,其中湖北江夏实验室主任张定宇、研究员黄方受聘为委员。与会专家充分肯定了由省药检院联合华中科技大学、湖北江夏实验室精心编制的基地建设方案的科学性与合理性,并围绕研究方向优化、资源开放共享、成果转化落地、复合型人才培养等方面提出了一系列前瞻性、针对性的意见建议。
由湖北省药品监督检验研究院牵头,湖北江夏实验室与华中科技大学共建的国家药监局监管科学创新研究基地(湖北)历经多重严格评审,于2025年12月获国家药监局正式批准设立。作为中部地区唯一的国家级药品监管科学创新研究基地,该基地以“服务国家监管战略、推动产业创新发展”为核心,聚焦生物制品与中药两大重点领域,构建“问题导向—技术攻关—方法开发—标准制定”的闭环研究体系,重点开展新型生物制品质控、中药全生命周期监管等关键技术研究,着力研发药品监管新工具、新标准、新方法。依托三方共建单位在监管实践、学科人才与产业转化方面的突出优势,基地打造“基础研究—技术开发—监管应用”完整创新链条,旨在推动我国药品监管标准与国际接轨,破解监管技术瓶颈,提升相关产品国际竞争力,同时加快推进“数智药检”建设,为国家药品监管战略实施提供“湖北方案”、贡献“湖北智慧”。
作为核心共建单位,湖北江夏实验室充分发挥在生物医药领域的科研与产业转化优势,承担基地多项关键建设任务。实验室聚焦新型疫苗研发,深度参与新型疫苗效力及新型佐剂安全性检测技术研究,助力构建疫苗评价标准体系。依托“医产学研”融合体系及在病原预警、mRNA疫苗研发等方面的成熟经验,全力推动监管科学成果高效落地转化。
基地获批与首届学委会召开,为中部药品监管科学创新发展奠定坚实基础。未来,湖北江夏实验室将与共建单位一道,秉持“开放、流动、联合、竞争”机制,深化体制创新,强化技术攻关与成果转化,整合三方优势资源,吸纳专家智慧优化研究方向,全力推进基地建设,为提升我国药品监管技术水平、推动医药产业高质量发展、守护全民用药安全贡献江夏力量。